ラドン磁気ネックレス　指定管理医療機器

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指定管理医療機器
　●販売名：ラドン磁気ネックレス　　
　名称：家庭用永久磁石磁気治療器
　●認証番号： 302AGBZX00069000
　●使用目的及び効果：装着部位のこり及び血行の改善。
　●性能及び安全性の規格：接触部における永久磁石の磁束密度 160±40mT
安全性規格 JIS T2007:2018「家庭用永久磁石磁気治療器」
●使用方法ネックレスとして首に装着して使用する。

仕様　●長さ： 50cm
素材
●ラドン発生セラミックスボール φ5mm　7玉
●永久磁石（異方性フェライト）φ4mm4玉
●BSコーティングボール φ4mm　 64玉
●10Kイエローゴールドミラーカットφ2.5mm 76玉

本製品は、永久磁石を使用した、管理医療機器家庭用永久磁石磁気治療器です。

【原理】永久磁石の磁力を用いて装着部のこり及び血行を改善する。

【使用目的】装着部位のこり及び血行の改善。一般家庭において使用する。
【使用方法】ネックレスとして使用する。

【禁忌・禁止】

・装着したままサウナに入らないこと。（低温やけどの恐れがある。）

・次のような医用電気機器との併用は、影響を与える可能性があるので使用しないこと

―ペースメーカーなどの電磁障害の影響を受けやすい体内植込み型医用電気機器

―脳せき（脊）髄液短絡術用圧可変式シャントなどの磁気影響を受ける可能性のある医用電気機器

【使用上の注意】

① 次の人は使用前に医師に相談すること。

・悪性しゅよう（腫瘍）のある人。

・心臓に障害がある人

・妊娠初期の不安定期または出産直後の人。

・糖尿病などによる高度な末しょう（梢）循環障害による知覚障害がある人。

・皮膚の感染症及び/又は創傷のある人。

・ねんざ（捻挫）、肉離れなど、急性［とう（疼）痛性］疾患の人。

② 他の治療器と同時に使用しないこと。

③ ネックレス以外の方法で使用しないこと。

④ 頭部には使用しないこと。

⑤ 使用しても効果が現れない場合は、医師又は専門家に相談すること。

⑥ 身体に異常を感じたときには、仕様を直ちに中止すること

⑦ 装着部に発しん（疹）、発赤、かゆみなどの症状があらわれた場合は使用を直ちに中止すること。

⑧ 磁気共鳴画像診断装置（MRI）の検査を受ける人は、検査前に使用を中止すること。

⑨ 時計、磁気カードなどの磁気の影響を受けるものには近づけないこと。

⑩ 磁石装着部に破れがある場合は、使用を中止すること。

⑪ しばらく使用しなかった機器を使用するときは、機器表面に金属などが吸引付着していないことを確認すること。

⑫ 機器は改造しないこと。

⑬ 機器に故障が発見された場合は、使用を直ちに中止すること。

⑭ 故障した場合は、勝手に修理せず、販売店又は製造販売元に連絡すること。

⑮ 廃棄の際には、不燃ごみとして廃棄すること。但し、住所地の自治体に確認すること。

【保管方法及び有効期間等】

子供の手の届かないところに、室温で保管すること。